港联证券丹诺医药拟港股IPO，研发开支大拖累业绩表现

7月30日港联证券，丹诺医药（苏州）股份有限公司向港交所递交招股说明书。

根据招股书，2023年、2024年、2025年一季度，丹诺医药净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元及0.38亿元，亏损原因主要由于研发开支较大。

专注于创新药开发及商业化

根据招股说明书港联证券，丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司。公司专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域未被满足的临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，公司致力于克服传统治疗的局限性并改善患者预后。

目前，公司已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括三项核心产品：即利福特尼唑（TNP-2198），是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体（NME）候选药物；利福喹酮（TNP-2092）注射剂，一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物；TNP-2092口服制剂，全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。

公司在招股书中提到，公司将实施最大化候选药物价值的商业化战略。对于即将进行商业化的利福特尼唑，公司计划采取自建市场推广团队及与合作伙伴合作相结合的推广策略。公司将建立一支规模小但能力强、具有医学和科学背景的商业化团队；公司已与远大生命科学就利福特尼唑在大中华区的商业化签订独家商业合作协议，以充分利用其销售和市场专业知识以及完善的网络和资源。公司将进行药物经济学和上市后研究，以评估利福特尼唑在国内上市后的实际成本效益、安全性和临床结果。

此外，公司计划与有关方面进行积极协商港联证券，以促成利福特尼唑纳入国家医保药品目录。对于未来其他产品的商品化，公司将根据具体的市场情况和业务需求制定合适的商业化策略。

业绩持续亏损

根据招股说明书，目前，丹诺医药共有51名雇员，其中，研究与开发员工人数为38人，占比为74.5%；一般及行政员工人数为13人，占比为25.5%。

公司的供应商主要包括材料（例如消耗品及试剂）供应商、合约研究组织（CRO）及合同开发与生产组织（CDMO）在内的第三方承包商。2023年、2024年及2025年一季度，公司向前五大供应商的采购总额分别占总采购额的49.5%、80.8%及81.2%；公司向最大供应商的采购额分别占总采购额的20.6%、43.8%及53.5%。

2023年、2024年、2025年一季度，丹诺医药净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元及0.38亿元，亏损主要由于研发开支较大。

图片来源：公司招股书

2023年、2024年及2025年一季度，归属于公司核心产品的研发开支金额分别为0.98亿元、0.57亿元及0.086亿元，分别占公司研发开支总额的90.7%、82%及65.3%；占经营开支总额（即研发开支及行政开支）的76.9%、69%及48.3%。

公司提示风险称，公司的业务及财务前景在很大程度上取决于临床阶段及临床前阶段候选药物的成功，若公司无法成功完成其临床开发、获得监管批准并实现其商业化，或公司在进行上述任何事项时遭遇重大延误，公司的业务将受到重大损害。此外，临床药物开发过程漫长且结果不确定，公司可能会在执行临床试验和将候选药物商业化过程中遇到意料之外的困难。